A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um novo e rigoroso alerta de farmacovigilância sobre o uso de medicamentos agonistas do receptor GLP-1. A classe, que engloba princípios ativos como semaglutida, tirzepatida, liraglutida e dulaglutida, tem sido centro de debates devido ao uso indiscriminado para fins estéticos, o que eleva exponencialmente o risco de complicações fatais.
Embora esses medicamentos tenham eficácia comprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade clínica, a agência destaca que o monitoramento médico é indispensável para evitar o desenvolvimento de pancreatite aguda, incluindo formas necrotizantes que podem levar à morte.
Dados Alarmantes: Mortes e Notificações
O reforço na segurança ocorre após a análise de dados internacionais e nacionais que mostram um aumento nas suspeitas de eventos adversos graves:
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Reino Unido (MHRA): Entre 2007 e outubro de 2025, foram registradas 1.296 notificações de pancreatite, com 19 óbitos confirmados.
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Brasil (Anvisa): De 2020 a dezembro de 2025, o sistema VigiMed registrou 145 notificações de eventos adversos graves e 6 casos com desfecho de óbito sob suspeita de relação com o uso desses fármacos.
A Anvisa reitera que a relação custo-benefício dos medicamentos continua positiva, desde que utilizados exclusivamente para as indicações aprovadas em bula e com acompanhamento profissional.
Mudança na Compra: Receita Retida é Obrigatória
Devido ao alto número de casos de automedicação e uso off-label (fora da indicação da bula), a Anvisa endureceu as regras de comercialização em junho de 2025 (RDC nº 973/2025).
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Desde então, a compra dessas "canetas" segue o mesmo rigor dos antibióticos:
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Duas Vias: O médico deve emitir a prescrição em duas vias.
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Retenção: A farmácia é obrigatória a reter uma das vias no ato da compra.
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Validade: A receita tem validade de apenas 90 dias a partir da emissão.
A medida visa frear o uso puramente cosmético por pessoas que não possuem necessidade clínica, reduzindo assim a sobrecarga no sistema de saúde com diagnósticos de pancreatite e outras complicações.
Fique Atento aos Sinais de Perigo
A Anvisa orienta que pacientes em uso dessas substâncias busquem uma unidade de pronto atendimento imediatamente caso apresentem os seguintes sintomas:
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Dor abdominal intensa e persistente;
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Dor que irradia para as costas;
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Náuseas e vômitos persistentes.
Histórico de Monitoramento Não é a primeira vez que esta classe terapêutica entra no radar da agência. Nos últimos dois anos, outros alertas importantes foram emitidos, demonstrando que a ciência ainda descobre novos efeitos colaterais à medida que o uso se populariza: 2024: Risco de aspiração pulmonar durante procedimentos anestésicos. 2025: Relatos de perda de visão rara associada ao uso da semaglutida. Orientação aos Profissionais: Em caso de suspeita de pancreatite, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. Profissionais de saúde e pacientes devem relatar qualquer efeito inesperado através do sistema VigiMed, no portal da Anvisa.
